precisão e qualidade: fundamentos do moldagem por injecção médica

A indústria de saúde depende da moldagem por injecção médica porque garante precisão na criação de componentes para dispositivos médicos, entre outros. Este artigo examina alguns fatores-chave necessários para alcançar precisão e qualidade emmoldagem por injecção médica.

selecção de materiais

Na moldagem por injeção médica, a seleção correta do material é importante, pois tem que atender a requisitos rigorosos de biocompatibilidade, esterilização e durabilidade. ABS, PC e PEEK são frequentemente usados como polímeros de grau médico devido às suas propriedades de resistência química, juntamente com a resistência mecânica

Projeto e fabrico de ferramentas

Os projetos para moldes contribuem muito para a obtenção de precisão, enquanto a sua fabricação não decepciona. O software CAD/CAM com recursos aprimorados, juntamente com métodos de usinagem CNC, é empregado para que o molde resultante possa ser feito de acordo com tolerâncias muito apertadas, bem como exigências de acabamento

controlo e validação de processos

Para assegurar a repetibilidade durante qualquer produção envolvendo dispositivos ou equipamentos de saúde, devem existir controles consistentes em todas as fases; particularmente em termos de níveis de limpeza mantidos em salas limpas utilizadas durante processos de fabricação, onde a esterilidade deve ser estritamente mantida. tais medidas são orientadas para cumprir as normas regulamentares, mas

Fabricação de salas limpas

Muitas instalações envolvidas neste campo operam em condições de sala limpa que são projetadas para manter as coisas estéreis ao produzir diferentes partes através de várias fases. Um ambiente controlado garante que o pessoal sempre use roupas de proteção e use filtros de ar, reduzindo assim as chances de introdução de partículas em áreas críticas como estes módulos

garantia da qualidade

A Comissão considera que a utilização de dispositivos médicos para a produção de produtos de saúde é uma forma de melhorar a qualidade dos produtos.

Biocompatibilidade e segurança

Todos os componentes de moldagem medicinal para injecção devem ser biocompativeis e seguros durante a utilização em doentes. Consequentemente, os materiais utilizados, para além dos processos seguidos, devem ser de tal forma que representem ameaças mínimas, como lixiviação ou citotoxicidade, que podem causar reações alérgicas, entre outras

Conclusão

No moldagem por injecção médica, tudo tem de ser feito com precisão, porque qualquer ligeiro desvio pode significar muito quando se trata de segurança do paciente, sem esquecer o desempenho do equipamento também. Assim, ferramentas precisas juntamente com controles rigorosos do processo devem ir de mãos dadas em todos os quadros de garantia de qualidade, permitindo