presnosť a kvalita: základy lekárskeho vstrekovacieho kalovania

V tomto článku sa skúmajú niektoré kľúčové faktory potrebné na dosiahnutie presnosti a kvality vmedicínske vstrekovanie.

výber materiálu

V lekárskom striekacom líčení je dôležitý správny výber materiálu, pretože musí spĺňať prísne požiadavky na biokompatibilitu, sterilizáciu a trvanlivosť. ABS, PC a PEEK sa často používajú ako polyméry zdravotnej kvality kvôli ich chemickej odolnosti a mechanickej pevnosti.

konštrukcia a výroba nástrojov

Vývojový proces je veľmi náročný na výrobu, pričom výroba nezanedbáva.

kontrola a overovanie procesu

aby sa zabezpečila opakovateľnosť počas každej výroby zdravotníckych pomôcok alebo zariadení, musia existovať konzistentné kontroly v každej fáze; najmä pokiaľ ide o úroveň čistoty udržiavanú v čistých priestoroch používaných počas výrobných procesov, kde je potrebné prísne dodržiavať sterilitu. Takéto opatrenia sú zamerané na splnenie regulačných nori

Výroba čistých miestností

Mnohé zariadenia pôsobiace v tejto oblasti pracujú v podmienkach čistých miestností, ktoré sú navrhnuté tak, aby udržali veci sterilné pri výrobe rôznych častí v rôznych fázach. Kontroľované prostredie zabezpečuje, aby zamestnanci vždy nosili ochranné oblečenie a používali vzduchové filtre, čím sa znižuje pravdepodobnosť zavedenia častíc

zabezpečenie kvality

V rámci všetkých fáz cyklu boli doteraz vytvorené spoľahlivé protokoly vrátane kontrolných postupov spolu s skúšobnými metodikami zameranými na overenie rozmerov a charakteristík týkajúcich sa vlastností materiálu, hoci doteraz všetko bolo zmenené na synonymy, pričom sa stále dodržiavali pravidlá stanovené v predpisoch o zdravotníckych

Biokompatibilita a bezpečnosť

všetky zložky lieku tvarované na injekciu musia byť biokompatibilné a bezpečné pri používaní u pacientov. Preto by materiály používané okrem postupov, ktoré sa používajú, mali byť také, aby predstavovali minimálne nebezpečenstvo, ako je vylievanie alebo cytotoxicita, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie, medzi inými, keď prichádza

záver

V lekárskom vstrekovacom líčení sa musí všetko robiť presne, pretože akákoľvek malá odchýlka môže znamenať veľa, pokiaľ ide o bezpečnosť pacientov, a nezabúdajme ani na výkonnosť zariadení. Preto by presné nástroje spolu so prísnymi kontrolami procesu mali ísť ruku v ruke v rámci zabezpečovania kvality, čím výrobcom umožní zachovať konz